2019年11月3日，國家市場監督管理總局（jú）發布《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》，要（yào）求進一步（bù）落實食（shí）品生產經（jīng）營者食品安全主體責任，加強食（shí）品（pǐn）安全管理，防控油脂類，酒類食品受鄰苯（běn）二甲酸酯類物質(俗稱塑化劑)汙染風（fēng）險，保障食品安全。從2011年（nián）台（tái）灣的“起雲劑”事件到近期的“白酒中塑化劑”事件（jiàn），塑化劑一直是人們熱議的話題，倍受關（guān）注。本文匯總解（jiě）析了我國目前對食（shí）品中（zhōng）“塑化劑”的相關管理規（guī）定，供大（dà）家參考。
根據國家食品安全風（fēng）險評估中心《白酒產品中塑化劑（jì）風險評估結果問答（dá）》等（děng）資料，塑化（huà）劑在我國大陸地區（qū）一（yī）般稱為增塑劑。是一類（lèi）常用的塑（sù）料添加劑，主要作用是（shì）增加塑料材（cái）質的柔軟性、延展性和可加工性。可用作塑化劑（jì）的物質種類很多，如鄰苯二甲酸（suān）酯類、脂肪酸酯類、聚酯、環氧酯（zhǐ）等。
鄰苯二甲酸酯類物質（zhì）是使（shǐ）用最普遍（biàn）的增塑劑，常用的品種有鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）、鄰（lín）苯二甲酸（suān）二（α-乙（yǐ）基己酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）等（děng）。鄰苯二甲酸酯類物質主要作為增（zēng）塑劑用於軟質聚氯乙烯（PVC）等材料。
根據國家食（shí）品安全風險評估中心資料，食品中“塑（sù）化劑”來源（yuán）比（bǐ）較複雜，且這種（zhǒng）物質本身具有易遷移的特性。經過多輪調查排查和深入分析，其（qí）主要來源（yuán）於兩個方麵：
一是接觸食品（pǐn）的塑料容器、管道、包裝（zhuāng）材料和密（mì）封材料等遷（qiān）移入食品；
二是環境中“塑化劑”對（duì）食品的影響，如土壤、水中存（cún）在（zài）的“塑化劑”可（kě）能進入食（shí）品鏈影響食品。
塑化劑，不是（shì）我國（guó）批準使用的食品添加劑，也不是食（shí）品原料，不允許直接加入到食品中。經過充分安全性評價的塑化劑，可作（zuò）為食品接觸材料及製品用添加劑使用。
作為食品接觸材料及製品用添加劑的塑（sù）化劑，在食品容器和包裝材料生（shēng）產過（guò）程中使用時（shí），需符合我國食品（pǐn）安全國家（jiā）標準GB 9685-2016《食品接觸材料及製品用添加（jiā）劑使用標準》和相關（guān）增補公（gōng）告的（de）要求。
GB 9685-2016中規定的可（kě）用於食品接觸材料的鄰苯二甲酸酯類塑化劑主要有（yǒu）6種（zhǒng），分別為：鄰（lín）苯二甲酸二(α-乙基己酯)（DEHP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（zhǐ）（DINP）、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP) 、鄰苯二甲（jiǎ）酸二烯丙酯（DAP）、鄰苯二（èr）甲酸二烯丙酯與丙烯酸乙酯和（hé）甲基丙烯酸的共聚物、鄰（lín）苯二羧酸-二-C8~C10支鏈烷基酯(C9富集)。詳細的使用原則、使用範圍、最大使用量、遷移限量（特定遷移限量、特定（dìng）遷移總量限量）、最大（dà）殘留量，見下表1 GB 9685-2016 對塑料類食品接觸材料及製品中鄰苯二甲酸酯類物（wù）質的要求。
表1 GB 9685-2016 對塑料類食品接觸材料及製品中鄰苯二甲酸酯類物質（zhì）的要求
特定遷移限量（liàng）(SML)
從食品接觸材料（liào）及製品遷移（yí）到與其接觸的食品或食品模擬物中的某種（zhǒng）或某類添加劑的最大允許量.
特定遷移總量限量[SML(T)]
從食品接（jiē）觸材（cái）料及製品中遷移到（dào）與其接觸的食品或食品（pǐn）模擬物中的兩（liǎng）種或兩種以上添加（jiā）劑的最大允許總量。設置SML（T）是（shì）為了控製食品接觸材料及製品所遷移的、具有相似（sì）化學功能基團或毒性的一類物質，或是某些產物所帶（dài）來的累（lèi）積毒理效應和安全風險。
2011年5月，原衛生部發布《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的（de）食品添（tiān）加劑名單（第六批）》（衛生（shēng）部（bù）公告2011年第16號），將DEHP、DINP和DBP等17種（zhǒng）鄰苯二甲酸酯（zhǐ）類（lèi）物（wù）質列入該“食品中可能違法添加的非食用（yòng）物質”黑名單中。
2011年6月原衛生部發布的《衛生（shēng）部辦公廳關於通（tōng）報食品及食品添加（jiā）劑中（zhōng）鄰苯二甲酸酯類物質最大殘留量的函》（衛辦監督函[2011]551號）規定，食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二(α-乙基己酯) (DEHP)、鄰苯二甲（jiǎ）酸二異壬酯(DINP)和鄰苯二甲酸二正（zhèng）丁酯(DBP)最大殘留量分別（bié）為1.5mg/kg，9.0mg/kg和0.3mg/kg。
2011年8月原衛生部發布的《衛生部辦公（gōng）廳關於通報食（shí）品用香精香料適用鄰苯二甲酸（suān）酯類物質最大殘留量有關問題的函》（衛辦（bàn）監督函[2011]773號）針對食（shí）品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類物（wù）質最大殘留量有關問題做出了進一步解釋及規定：“食用香精香料中鄰苯二甲酸酯類物質總含量不超過60mg/kg的，可以允許繼續生（shēng）產（chǎn）銷售和使用（yòng）”。
此次針對香精香料中鄰苯二甲酸酯（zhǐ）類物質單獨（dú）規定了一個總含量要求，是由於（yú）環境汙染、包裝材料遷移（yí）以及香精香料加工濃縮富集工藝等原因，食品用香精香料中鄰苯二甲酸酯類物質可能超（chāo）過衛辦監督函（hán）[2011]551號（hào）規定的最大殘留。
對監督抽查食品用香精香料發（fā）現鄰苯（běn）二甲酸酯類物質超過規定最大殘留量的，應當進一步追查鄰苯二甲酸（suān）酯類來源，屬於人為添加的，應當依法予以查處（chù）。如係環境汙（wū）染、包裝材料遷移以及香精（jīng）香料加工濃縮富集工藝等帶入的，應（yīng）當檢（jiǎn）測其鄰苯二甲酸（suān）酯物（wù）質總含量（以衛生部公（gōng）布（bù）的《食品中可（kě）能違法（fǎ）添（tiān）加的非食用物質（zhì）和易濫用的食品（pǐn）添（tiān）加劑名單（第六批）》共17類鄰苯二甲酸酯類物質計算）。
2014年6月，原衛生部發布了《白（bái）酒產品中塑化劑風險評估結果》，2012年（nián）12月以來，白酒中塑化劑問題引起社會廣泛關注。在國務院食品安全辦的協調下，原衛生部委托國（guó）家（jiā）食品安全（quán）風險評估中心開展風險評估工作。國家食品安全（quán）風險評估專家委員會根據評估結果認為，白酒中DEHP和DBP的（de）含量分別在5mg/kg和1mg/kg以下時，對飲酒者的健康風險處於可接受（shòu）水平。
2019年11月，國家市場監督管理總局發布了《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙（wū）染（rǎn）風險防控的指導意見》，對油脂類、酒類食品鄰苯二甲酸酯類限值要求與之前的公告要求基本一（yī）致。明確要求企（qǐ）業生產經營的油脂類、酒類食品，應符合國務院衛生行政（zhèng）部門（mén）關於塑化劑最大殘留量的（de）規定。
《意見》再（zài）次（cì）明確了油脂類、酒類食品鄰苯二甲酸酯（zhǐ）類限值要求（qiú）：白（bái）酒（jiǔ）和其他蒸（zhēng）餾酒中鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）和鄰苯二甲酸（suān）二丁（dīng）酯（DBP）的含量，分別不高於5 mg/kg和1 mg/kg。油脂類、酒類食品中DEHP（白酒、其他蒸餾酒除外）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）、DBP（白酒、其他蒸（zhēng）餾酒除外）最大殘留量，分別（bié）為1.5 mg/kg、9.0 mg/kg、0.3 mg/kg。
市場（chǎng）監管總局最新發布的《市場監管總局關於食品（pǐn）中“塑化劑”汙染風險防控的指導意（yì）見》，整合了之前（qián）發布的關於鄰苯二甲酸酯類物質的相關法規及評估（gū）結果，在強化對（duì）相關生產企業提出要求的同時（shí），也給相關生產企業生產的食（shí）品中“塑（sù）化劑”汙染風（fēng）險防控提供（gòng）了專（zhuān）業的規範指（zhǐ）導。
該《意見（jiàn）》從原輔料管控、食（shí）品相關產品（pǐn）管控、生（shēng）產經營過程防控三個方麵來指導企業防（fáng）控油脂（zhī）類、酒類食品中鄰（lín）苯二甲酸酯類物質汙染風（fēng）險。同時明確了監管部（bù）門監督檢查的要點。
加強原輔料管控：建（jiàn）立並嚴格落實原輔料供應商審核和進貨查驗記錄製度。對采（cǎi）購的油脂類、酒類食品原輔料（liào），無法（fǎ）提供合格證明的，要（yào）開展（zhǎn）塑化劑項目檢驗，檢驗（yàn）合格後方可使用。
加強食（shí）品相（xiàng）關產品管控：建（jiàn）立並嚴格落實食品相關產品進貨查驗記錄製（zhì）度，在查驗供貨者的許可證（zhèng）和產品合格證明（míng）的基礎（chǔ）上，對無法提供合格證明的塑料包裝材料、密封墊片等開展塑化劑項目檢驗，檢驗合格後方可使用。不得使用（yòng）含有塑（sù）化劑的塑（sù）料包（bāo）裝材料（liào）、密封墊片（piàn）等包裝（zhuāng）油脂類、酒類食（shí）品。
加強油脂類、酒類食品生產經營過程防（fáng）控：使用塑料材質（zhì）的設備設施、管道、墊片、容器、工具等，不得含（hán）有塑化劑，避免食品接觸汙染（rǎn）。應加強貯存、運輸、交付、銷售等環（huán）節控製（zhì），防（fáng）止因貯存溫度高（gāo）、運輸交付不當等問題造成塑化劑汙染。鼓勵企業（yè）使用（yòng）不鏽鋼材質的設備設施、管道、容器、工具等。
近些年市場監管（guǎn）部門有加強風險監測和監督檢查食品中塑化劑汙染的趨勢，重點檢查油脂類、酒（jiǔ）類食品生產（chǎn）經營者塑化劑防（fáng）控（kòng）措施落實情況（kuàng），嚴查企（qǐ）業原輔料采購、生產加工（gōng）、貯存、運輸（shū）、銷售等環（huán）節是否存在塑化劑汙染風險。建（jiàn）議相關食品生產企業在防控塑化劑汙染時，不僅要加強（qiáng）對食品終產品中（zhōng）鄰苯二甲酸酯類物（wù）質殘留量的（de）監測，更需要在包裝材料、原輔料驗收、生（shēng）產加工設備、貯（zhù）存運輸等環節中加強過程管控。
來源（yuán）：食品夥伴網 食品安全（quán）合規事業部
